Skip to main content

> ML_STANDARD // FDA-SAMD_v1.0

FDA Tıbbi Cihaz Olarak Yapay Zeka Tabanlı Yazılım Eylem Planı

U.S. FDA · International & Regional Jurisdictions · active

regulationInternational & Regional Jurisdictionsactive
Resmî Düzenleme MetniStandartlara Dön

Standart / Çerçeve Özeti

FDA Tıbbi Cihaz Olarak Yapay Zeka Tabanlı Yazılım Eylem Planı için resmi uyumluluk gereksinimlerini belirleyen yetkili uzlaşı şartnamesi.

Temel Uyumluluk Gereksinimleri

  • Titiz yaşam döngüsü risk değerlendirmesi
  • Denetim izi izlenebilirliği
  • Bağımsız doğrulama testi

Kapsam Dahilindeki Sektörler ve Görevler

Etkilenen Sektörler:
technologyfinancehealthcare
Etkilenen Görevler:
text generationbinary classificationpipeline orchestration

TinyCTO, regülatif özetleri ve teknik mühendislik uyumunu yalnızca bilgilendirme amaçlı sağlar. Bu içerik resmi hukuki danışmanlık veya regülasyon uyumluluk sertifikası teşkil etmez.